HK이노엔 케이캡, 미국 3상 임상 결과 공개! '위식도역류질환' 게임체인저?

🔬위식도역류질환 게임체인저?

 

HK이노엔 케이캡, 미국 3상 임상 결과 공개!

 

위산 역류, 속쓰림, 식도염… 고질적인 위장 문제로 고생하셨던 분들 많으시죠?

 

그런 분들에게 희소식!

‘국내 대표 위식도역류질환 치료제’로 자리잡은 케이캡(성분명: 테고프라잔)이

미국에서도 임상 3상을 성공적으로 마치고, 글로벌 진출에 속도를 내고 있다는 소식입니다.

 

HK이노엔 케이캡

💊 케이캡, 미국에서 우월성 입증!

HK이노엔은 4월 24일, 미국 파트너사 '세벨라(Sebela)'가 진행한

‘테고프라잔’의 미국 3상 임상 시험(TRIUMpH) 주요 결과를 발표했어요.

 

• ✅ 2건의 임상시험 모두 1·2차 평가지표 충족!
• ✅ 특히 기존 약물(PPI) 대비 우수한 치료 효과 확인!

 

HK이노엔 임상시험

📊 임상시험 세부 내용은?

테고프라잔은 미란성 식도염 및 비미란성 GERD 환자를 대상으로

미국 전역에서 실시한 두 건의 임상시험을 통해

기존 위산 억제제인 란소프라졸(PPI 계열) 대비 효과를 검증받았습니다.

 

✔️ 미란성 식도염(ME) 환자

• 2주, 8주 치료 모두에서 PPI 대비 통계적 우위 입증
• 특히 중등도 이상 환자군에서도 확실한 개선 효과

 

✔️ 비미란성 GERD 환자

• 속쓰림·위산 역류 모두에서 증상 완전 개선 입증

 

환자 입장에서 정말 중요한 부분은 “빠르고 확실한 증상 완화”죠.

그 포인트에서 테고프라잔이 제대로 임팩트를 보여줬다고 해요!

 

케이캡 안전성

🔎 안전성도 검증 완료!

약 효과가 아무리 좋아도 부작용이 많으면 걱정되잖아요?

 

그런 면에서도 케이캡은 안전성까지 입증했습니다.

 

• 이상반응 발생률 3% 미만 (대부분 경미하고 일시적)
• 심각한 부작용 2% 미만, PPI 및 위약과 유의미한 차이 없음
• 가스트린 수치도 정상범위 유지

 

이 정도면 약물 부작용에 대한 부담도 확 줄어들겠죠?

 

HK이노엔 FDA 허가

🚀 FDA 허가, 이제 시간 문제?

세벨라는 올해 3분기,

‘미란성 식도염 유지요법’ 관련 추가 임상 3상도 마무리하고,

4분기에는 FDA에 정식 신약 허가(NDA) 신청을 계획 중이라고 밝혔습니다.

 

• ✔️ 신청 적응증 : 미란성 + 비미란성 위식도역류질환
• ✔️ 미국 시장 진출 초읽기!

 

이런 글로벌 무대 확장 소식은 케이캡을 복용 중인 환자분들뿐 아니라,

투자자들에게도 상당히 고무적인 뉴스일 것 같아요.

 

위식도역류질환 케이캡

✍🏻 블로거의 한 줄 정리

“위식도역류질환, 이젠 글로벌 스탠다드로! 케이캡, PPI를 넘어서는 새로운 대안이 될까?”

 

👉🏻 참고로 케이캡은 현재 국내에서도

빠른 증상 완화와 적은 부작용으로 만족도 높은 치료제로 알려져 있어요.

이번 미국 임상 결과까지 더해지면,

글로벌 대표 위식도역류질환 약물로 성장할 가능성도 충분해 보이네요!

 

궁금한 점이나 후속 정보 원하시면 댓글 주세요 :) 빠르게 추가 소식도 정리해드릴게요!